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大連手術(shù)室空氣凈化工程就選大連仁信凈化工程有限公司！無菌室人流兩個B級和C級區(qū)域中間需要加一個氣鎖間嗎？以下是大連仁信空調(diào)凈化的工程師為您帶來的介紹。

此問題基于連續(xù)的更衣流程，建議分成幾種情況進行討論：
如果C級更衣和B級更衣之間沒有任何其它人流分支或活動，C級更衣和B級更衣之間可以不設(shè)置氣鎖間。
如果C級更衣之后有兩個分支，1是繼續(xù)更衣B，2是進入C級潔凈區(qū)，建議在B級更衣和C級更衣之間增加一個氣鎖間，從氣鎖間分成兩個人流分支更好一些。
我們公司C/D級潔凈區(qū)的壓差梯度設(shè)計為10Pa，調(diào)試的時候也是按照10Pa去調(diào)的，但壓差有波動，偶爾會低于10Pa（低8Pa），質(zhì)量部認(rèn)為壓差和GMP規(guī)定不符，需要重新調(diào)節(jié)，但工程部認(rèn)為這個差值很小，出現(xiàn)時間也不多，不會影響產(chǎn)品質(zhì)量，不需要調(diào)節(jié)，我們應(yīng)該怎么去管理壓差這個事？
大連手術(shù)室空氣凈化工程師指出：CFDA GMP規(guī)定，不同潔凈區(qū)壓差應(yīng)≥10Pa；EU GMP和FDA GMP規(guī)定，潔凈區(qū)對外壓差應(yīng)維持10~15Pa(推薦值)；從GMP規(guī)定來說，壓差低于10Pa屬于偏差，應(yīng)該進行處理，質(zhì)量部的意見沒錯。從這個問題的源頭來說，設(shè)計院設(shè)計壓差是10Pa，是沒有考慮壓差的波動情況的。在空調(diào)調(diào)試之前，質(zhì)量部和工程部應(yīng)該溝通一致，確定一個范圍，舉例10-15Pa，或13±2Pa。在這個溝通一致的基礎(chǔ)上，后續(xù)就好管理了。

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